דרוש/ה מומחה/ית להבטחת איכות ו/ או לרגולציה
הזדמנות להשתלב בחברת פיזיו-לוגי’ק – הוונדור המוביל בישראל בתחומי הרישום הבינלאומי, הבטחת איכות, מחקרים קליניים וקומפליינס רגולטורי.
תיאור התפקיד:
מומחה/ית הבטחת איכות / מומחה רגולציה משתלבים בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת איכות ורגולציה על מנת לממש את יעדי האיכות של לקוחות מתעשיית המכשור הרפואי.
העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג’יק.
העבודה במשרדי הלקוח בפריסה ארצית או מרחוק. במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות לעיתים פגישות צוות.
רקע:
חברת פיזיו-לוג’יק היא וונדור המתמחה בהאצת האישור הרגולטורי של מכשור רפואי ופתרונות להתעדה, הבטחת איכות ומחקרים קליניים במכשור רפואי ורפואה דיגיטלית. החברה משרתת את מיטב החברות הרב לאומיות והיזמים הסדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.
בחברה עובד צוות רב תחומי בניצוחו של גדי גינות, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של איכות המכשיר הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית (QMS, ISO:13485 & MDSAP certification), רגולציה (אסטרטגיה רגולטורית, אישורי מכירה בינלאומיים כגון FDA, CE, CFDA וכו) ומחקרים קליניים והנדסת שימושיות.