לחברה מובילה באזור חיפה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
במסגרת התפקיד:
• אחריות על איכות המוצרים בחברה, תמיכה בפעילות מחלקת תפעול בנושאי איכות ורגולציה
• אחריות על הובלת תהליכי MRB, DMR ו-CAPA לייצור וספקים
• אחריות על בקרת ספקים, ביקורת ספקים, ייזום פעולות מתקנות, חקירות תקלות בייצור ותלונות לקוח.
• אימות עמידה בתהליכי המפעל בהתאם לדרישות התקנים הרלוונטיים השונים
• הובלת פעולות של תלונות, ניתוח שורש, תיעוד רישומי תלונות, ניתוח מגמות, סטטיסטיקות לפיקוח QA
• הכנה וניהול של הערכות פנימיות וחיצוניות וזיהוי הזדמנויות לשיפור כתוצאה מביקורות, לרבות מוכנות לאישורים רגולטוריים