דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתעשייה הרפואית בפתח תקווה
  • פתח תקווה
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור המשרה:
• מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
• הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון:
שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
• ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB.
• טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
• הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
• ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה)
• ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
• הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
• ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך כגון: אישור ספקים, סקר סיכונים, הערכת ספקים, KPI.
דרישות המשרה:
• תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת כולל קורסים בתחום האיכות
• בין 5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
• היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
• הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
• כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
• יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים
משרה מספר 9350617

הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs

אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs

ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
ו. בונדר
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד