מנהל.ת פרויקטים לרישום תרופות – צוות מוצרים חדשים
מעבר למשרות נוספות המימד השלישי פתרונות משאבי אנוש בע
פורסם לפני 3 ימים
- שוהם
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
לחברת תרופות גלובאלית דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים לרישום תרופות
התפקיד כולל אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון:
ארה"ב, EU, קנדה וכד’ משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר.
תפקיד מתאים לא.נשים עם ראש גדול, סקרנות ללמידה מתמדת, יכולת הנעת ממשקים וניהול פרויקטים.
התפקיד כולל אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון:
ארה"ב, EU, קנדה וכד’ משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר.
תפקיד מתאים לא.נשים עם ראש גדול, סקרנות ללמידה מתמדת, יכולת הנעת ממשקים וניהול פרויקטים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים/ כימיה/ ביוטכנולוגיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל) – יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת ממשקים מרובה.
ניסיון בסביבת GMP.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה).
ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל) – יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת ממשקים מרובה.
ניסיון בסביבת GMP.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה).
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9299619
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
המימד השלישי פתרונות משאבי אנוש בע
גודל חברה: 11-50
תעשייה: משאבי אנוש
חב’ המימד השלישי מתמחה בניהול תהליכי גיוס עבור ארגונים המחפשים פתרונות יצירתיים ולא קונבנציונליים.
אנו מתמחים באיתור ממוקד ובגיוס של מנהלים ועו...