משרות נוספות בתחום: הבטחת איכות , מהנדס איכות
QA Manager לחברת מכשור רפואי בשרון!
  • בנימינה-גבעת עדה, כפר סבא, נתניה, קיסריה
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
חברת מכשור רפואי בצמיחה מחפשת QA Manager!
התפקיד כולל:
• שמירה על תהליכי ה-QMS כדי לעמוד בדרישות האיכות והרגולציה. כולל כתיבת נהלים חדשים ועדכון נהלים קיימים.
• ביצוע פעילויות QA בהתאם לנהלים ותהליכים מוגדרים - כגון CAPAs, הדרכות, בקרת מסמכים.
• עבודה מול ספקים, ביצוע ביקורות ספקים ותיעודן.
• ביצוע בקרות שינוי, הוראות עבודה, דוחות ותיעוד אחר.
• סקירה ואישור תוכניות, פרוטוקולים, דוחות ומסמכי אימות תוך עמידה בדרישות ובתקנות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון לפחות בהנדסה ביו-רפואית או תחום מדעי/טכני קשור
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברת מכשור רפואי
• ניסיון וידע בעבודה עם תקנים ותקנות המכשור הרפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
• ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים
• מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
משרה מספר 9172898
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש. החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד