חברת ביומדיקל עם עשייה ייחודית מחפש/ת מהנדס/ת מערכת לצוות הנדסה אזור קיסריה
מעבר למשרות נוספות מנפאואר
פורסם לפני 4 ימים
- קיסריה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
תיאור התפקיד ואחריות:
- אחראי על אינטגרציית מוצרים, אמינות, הסמכה, בדיקות סביבתיות ובטיחות במעבדה חיצונית ופנימית. ביצוע FTA ואיתור פתרונות טכניים מועדפים למערכת.
- הובלה ותחזוקה של תצורת מוצרים בהתאם לפיתוח תהליכי של מוצרים רפואיים (בקרת תכנון)
- יצירה, סקירה ותחזוקה של מגוון רחב של תיעוד הנדסי (הוראות עבודה להרכבה, IQ/OQ/PQ, פרוטוקולי V&V, קריטריוני קבלה, נהלים, תבניות וטפסים) בשיתוף פעולה הדוק עם מחלקות אבטחת איכות ותפעול.
- הובלת היבטי מערכת בפורטפוליו המוצרים: ארכיטקטורה ברמה העליונה, יישום טכנולוגיות מודרניות, הגדרת יעדי ביצועים ובדיקות, יכולת שירות, מפרטי ממשקים, תכנון להרכבה ועלות, תכנון גורמי אנוש, תוך התייחסות לתקני מכשור רפואי, ומיקוד במפרטי לקוחות ועסקים.
- זמינות לנסיעות לחו"ל ובארץ.
- אחראי על אינטגרציית מוצרים, אמינות, הסמכה, בדיקות סביבתיות ובטיחות במעבדה חיצונית ופנימית. ביצוע FTA ואיתור פתרונות טכניים מועדפים למערכת.
- הובלה ותחזוקה של תצורת מוצרים בהתאם לפיתוח תהליכי של מוצרים רפואיים (בקרת תכנון)
- יצירה, סקירה ותחזוקה של מגוון רחב של תיעוד הנדסי (הוראות עבודה להרכבה, IQ/OQ/PQ, פרוטוקולי V&V, קריטריוני קבלה, נהלים, תבניות וטפסים) בשיתוף פעולה הדוק עם מחלקות אבטחת איכות ותפעול.
- הובלת היבטי מערכת בפורטפוליו המוצרים: ארכיטקטורה ברמה העליונה, יישום טכנולוגיות מודרניות, הגדרת יעדי ביצועים ובדיקות, יכולת שירות, מפרטי ממשקים, תכנון להרכבה ועלות, תכנון גורמי אנוש, תוך התייחסות לתקני מכשור רפואי, ומיקוד במפרטי לקוחות ועסקים.
- זמינות לנסיעות לחו"ל ובארץ.
דרישות המשרה:
השכלה וניסיון:
- תואר ראשון או שני בהנדסה רפואית/מכונות/מערכת.
- ידע בקריוגניקה - יתרון.
- 2-5 שנות ניסיון מוכח בסביבות הנדסיות של מוצרים רב-תחומיים או מכשירים רפואיים.
- ניסיון במערכות איכות של מכשירים רפואיים, בדגש על תיק ניהול סיכונים ודרישות תכנון.
- ניסיון ב-MS-Office, MS-Project, MS Planner - חובה.
- שליטה בעברית ואנגלית.
- תואר ראשון או שני בהנדסה רפואית/מכונות/מערכת.
- ידע בקריוגניקה - יתרון.
- 2-5 שנות ניסיון מוכח בסביבות הנדסיות של מוצרים רב-תחומיים או מכשירים רפואיים.
- ניסיון במערכות איכות של מכשירים רפואיים, בדגש על תיק ניהול סיכונים ודרישות תכנון.
- ניסיון ב-MS-Office, MS-Project, MS Planner - חובה.
- שליטה בעברית ואנגלית.
מאפייני משרה:
עבודה מהבית
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9279353