מתאמ.ת רגולציה מנוסה- CTA או רכז.ת הלסינקי של מחקרים קליניים
מעבר למשרות נוספות המרכז הרפואי ת"א -איכילוב
פורסם לפני 2 ימים
- תל אביב - יפו
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
למרכז הרפואי ת"א (איכילוב) דרוש.ה מתאמ.ת רגולציה ליחידת המחקרים הקלינים - המטו-אונקולוגיה
תיאור תפקיד:
מתאמת הרגולציה אחראית על הגשת המחקרים הקליניים של יחידת המטו-אונקולוגיה לוועדת הלסינקי שבבית החולים.
כחלק מצוות הרגולציה של יחידת המחקרים; אחריות על ההיבט הבירוקרטי של המחקרים והגשת בקשות לועדת האתיקה
של בית החולים עבור כל המחקרים הנעשים ביחידת המחקר.
הגשת בקשות חדשות ושוטפות, עבודה מול חברות התרופות וכו’.
תיאור תפקיד:
מתאמת הרגולציה אחראית על הגשת המחקרים הקליניים של יחידת המטו-אונקולוגיה לוועדת הלסינקי שבבית החולים.
כחלק מצוות הרגולציה של יחידת המחקרים; אחריות על ההיבט הבירוקרטי של המחקרים והגשת בקשות לועדת האתיקה
של בית החולים עבור כל המחקרים הנעשים ביחידת המחקר.
הגשת בקשות חדשות ושוטפות, עבודה מול חברות התרופות וכו’.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/ שני במדעי החיים או ביולוגיה או רוחקות או דומה -חובה.
היכרות מעמיקה עם נהלי GCP (Good Clinical Practice)- חובה
ניסיון בתחום הרגולציה כCTA או רכז.ת הלסינקי של מחקרים קליניים - חובה.
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות
הכרות מעמיקה עם תוכנת מטרות
ידע בהכנת טפסים רגולטוריים
הבנה מעמיקה של תהליכי אישור מחקרים
כישורים אישיים:
דייקנות, קפדנות, ארגון וסדר
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה בתוכנות Office
היקף משרה:
משרה מלאה- 8 שעות ביום, 8:00-16:00.
היכרות מעמיקה עם נהלי GCP (Good Clinical Practice)- חובה
ניסיון בתחום הרגולציה כCTA או רכז.ת הלסינקי של מחקרים קליניים - חובה.
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות
הכרות מעמיקה עם תוכנת מטרות
ידע בהכנת טפסים רגולטוריים
הבנה מעמיקה של תהליכי אישור מחקרים
כישורים אישיים:
דייקנות, קפדנות, ארגון וסדר
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה בתוכנות Office
היקף משרה:
משרה מלאה- 8 שעות ביום, 8:00-16:00.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9268099