מהנדס/ת ולידציה
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 5 ימים
- הוד השרון, פתח תקווה, ראש העין, רמת גן, תל אביב - יפו
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
** חברה מובילה בתחום הפרמצבטי מגייסת מהנדס/ת ולידציה למערכות הנדסיות **
במסגרת התפקיד:
* אחריות כוללת על מערכות התשתית (HVAC, מערכות מים וטיפול בגז וכו’), אופטימיזציה של הביצועים ופתרון תקלות.
* תחזוקה של מסמכי הנדסה וולידציה.
* יצירה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה.
* אחריות על תחזוקה וכיול של מערכות, ציוד ומכשירים.
* אחריות על ביצועים אמינים ופתרון תקלות.
* אחריות לכל שינוי הנדסי ו/או פרויקטים הקשורים לתשתיות באתר.
* אחריות להיבטים ההנדסיים הקשורים לתשתיות בכל מערכת האיכות.
* תקשורת עם יצרני הציוד וספקים נוספים.
* אחריות להתעדכנות בדרישות הרגולטוריות ולהבטחת עמידה בהן.
* אחריות על מוכנות לביקורות ותהליכי פיקוח הקשורים לתשתיות.
במסגרת התפקיד:
* אחריות כוללת על מערכות התשתית (HVAC, מערכות מים וטיפול בגז וכו’), אופטימיזציה של הביצועים ופתרון תקלות.
* תחזוקה של מסמכי הנדסה וולידציה.
* יצירה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה.
* אחריות על תחזוקה וכיול של מערכות, ציוד ומכשירים.
* אחריות על ביצועים אמינים ופתרון תקלות.
* אחריות לכל שינוי הנדסי ו/או פרויקטים הקשורים לתשתיות באתר.
* אחריות להיבטים ההנדסיים הקשורים לתשתיות בכל מערכת האיכות.
* תקשורת עם יצרני הציוד וספקים נוספים.
* אחריות להתעדכנות בדרישות הרגולטוריות ולהבטחת עמידה בהן.
* אחריות על מוכנות לביקורות ותהליכי פיקוח הקשורים לתשתיות.
דרישות המשרה:
* תואר ראשון BSc בתחומי ההנדסה או מדעי החיים – כימיה / ביוטכונלוגיה / מכונות / חומרים וכו’ – חובה.
* ניסיון בתפקיד דומה בתחום הולידציה, לפחות שנתיים – חובה.
* ניסיון בעבודה עם נהלי GMP – חובה.
* שליטה טובה באנגלית.
* ניסיון בתפקיד דומה בתחום הולידציה, לפחות שנתיים – חובה.
* ניסיון בעבודה עם נהלי GMP – חובה.
* שליטה טובה באנגלית.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9258039
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...