למפעל תרופות בירוחם דרוש.ה מומחה.ית רגולציה.
התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות:
כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA.
בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת:מונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות...
אישור שינויים במסמכים וקביעת קטגורית הדיווח לרשות
ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום.
*משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בש"נ לפי צורך.
*העסקה בחוזה אישי-זמני, כולל קה"ש ופנסיה מהיום הראשון!
*הסעות ירוחם, דימונה, ערד, ב"ש, עומר, להבים, מיתר