מנהל/ת אבטחת איכות לחברת פארמה גלובלית מצליחה
מעבר למשרות נוספות שלוש ארבע ולעבודה
פורסם לפני 1 ימים
- גדרה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
עיקרי התפקיד:
• ניהול צוות האיכות
• פיקוח על עמידה בתקני איכות ורגולציה דוגמת GMP ו-FDA
• אחריות על תהליכי הוולידציה ושיטות העבודה של הארגון.
• פיתוח ויישום תוכניות עבודה לפיילוטים ולידציה ותחזוקתם.
• הכנה וכתיבה של דוחות וולידציה מסודרים ורמת דיוק גבוהה בהתאם לסטנדרטים רגולטוריים.
• פיקוח על תהליך הבדיקות והאישורים של חומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים גמורים.
• הדרכת והטמעת נהלי איכות ודרישות רגולציה.
• ביצוע הדרכות למפעלי ייצור, מחלקות בקרת איכות וספקים
• ביצוע ביקורות פנימיות על מערכות האיכות והתהליכים השונים.
• עבודה בשיתוף פעולה עם מנהלי מחלקות אחרות כדי לוודא עמידה בסטנדרטים ודרישות איכות.
* החברה ממוקמת באזור גדרה *
• ניהול צוות האיכות
• פיקוח על עמידה בתקני איכות ורגולציה דוגמת GMP ו-FDA
• אחריות על תהליכי הוולידציה ושיטות העבודה של הארגון.
• פיתוח ויישום תוכניות עבודה לפיילוטים ולידציה ותחזוקתם.
• הכנה וכתיבה של דוחות וולידציה מסודרים ורמת דיוק גבוהה בהתאם לסטנדרטים רגולטוריים.
• פיקוח על תהליך הבדיקות והאישורים של חומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים גמורים.
• הדרכת והטמעת נהלי איכות ודרישות רגולציה.
• ביצוע הדרכות למפעלי ייצור, מחלקות בקרת איכות וספקים
• ביצוע ביקורות פנימיות על מערכות האיכות והתהליכים השונים.
• עבודה בשיתוף פעולה עם מנהלי מחלקות אחרות כדי לוודא עמידה בסטנדרטים ודרישות איכות.
* החברה ממוקמת באזור גדרה *
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בהנדסה כימית, הנדסת ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, או תחום רלוונטי אחר.
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום אבטחת איכות בתעשיית הפארמה, עם דגש על ולידציות.
• ניסיון ניהולי ויכולת להנחות צוות, מיומנויות ניהול פרויקטים.
• ידע מעמיק בתחום הרגולציה והאיכות בתעשיית הפארמה.
• יכולת עבודה תחת לחץ ויכולת פתרון בעיות.
• שליטה בשפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
• ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום אבטחת איכות בתעשיית הפארמה, עם דגש על ולידציות.
• ניסיון ניהולי ויכולת להנחות צוות, מיומנויות ניהול פרויקטים.
• ידע מעמיק בתחום הרגולציה והאיכות בתעשיית הפארמה.
• יכולת עבודה תחת לחץ ויכולת פתרון בעיות.
• שליטה בשפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9246278