התפקיד כולל:
• שיתוף פעולה בכל ההיבטים של ייצור ו-QC ב- CMO.
• פיקוח על מחזורי ייצור ופעילות שוטפת, תוך הקפדה על ביצוע הייצור על פי הנהלים, עמידה בלוחות זמנים ועמידה בתקנים.
• אחריות על איתור, תיקון ודיווח על חריגות ותקלות.
• בדיקת זמינות מתמדת של חומרי גלם ומלאי מוצרים סופיים, כדי להבטיח יציבות של שרשרת אספקה ​​ורמות מלאי.
• מעקב אחר נתוני ייצור ו-QC.
• סיוע בפיתוח פרוטוקולי ייצור ו-QC, כולל הכנת חומרי ייצור/QC.
• תכנון וביצוע ניסויים, איסוף נתונים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.
• הכנת דוחות טכניים, SOPs, פרוטוקולים מפורטים ותיעוד.
• שיתוף פעולה בהכנת נהלי IQ/OQ/PQ.
• ביצוע פעולות מעבדה, לרבות הזמנת חומרים, תחזוקת ציוד, ניהול דגימות וכדומה לפי הצורך.
• איסוף ועיבוד דגימות קליניות (כגון שתן, דם, רוק וכדומה).