מהנדס בקרת עיצוב, תמלא תפקיד מכריע בניהול כל מחזור החיים של המוצר ובהקלה על המעבר לייצור. זה כולל שיפורים מתמשכים בתכנון המוצר, ניהול רשומת האב של המכשיר (DMR), קובץ היסטוריית המכשירים (DHF), ופיקוח על רשומות עיצוב כגון הזמנות הנדסיות (ECO), פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ודוחות אי התאמה ( NCR).