מהנדס/ת רגולציה בחברת מכשור רפואי בקיסריה
מעבר למשרות נוספות תרופארם שיווק 1985 בע"מ
פורסם לפני 1 ימים
- קיסריה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה
מהנדס/ת רגולציה
התפקיד כולל:
* ניהול / אחריות ביישום והטמעה של תקני ה 13485ISO/ MDR
* עבודה יומית בתחום ה הרגולציה באירופה. וארה"ב FDA
* תמיכה וליווי בתהליכי הארגון בנושאי רגולציה לעמידה ב תקנות בינלאומיות.
* קשר עם לקוחות וספקי החברה בנושא רגולציה.
* כתיבה ועדכון תיק טכני של מוצרי החברה
* הכנה וליווי ביקורות בחברה
*ליווי הערכת סיכונים בחברה
* ניהול, תהליכי בקרת שינויים.
* כתיבה והטמעה של הוראות עבודה ומסמכי איכות, טפסים וכו’. בנושאי רגולציה
מהנדס/ת רגולציה
התפקיד כולל:
* ניהול / אחריות ביישום והטמעה של תקני ה 13485ISO/ MDR
* עבודה יומית בתחום ה הרגולציה באירופה. וארה"ב FDA
* תמיכה וליווי בתהליכי הארגון בנושאי רגולציה לעמידה ב תקנות בינלאומיות.
* קשר עם לקוחות וספקי החברה בנושא רגולציה.
* כתיבה ועדכון תיק טכני של מוצרי החברה
* הכנה וליווי ביקורות בחברה
*ליווי הערכת סיכונים בחברה
* ניהול, תהליכי בקרת שינויים.
* כתיבה והטמעה של הוראות עבודה ומסמכי איכות, טפסים וכו’. בנושאי רגולציה
דרישות המשרה:
* השכלה: מהנדס /ת הנדסאי /ת חובה
* ניסיון ברגולציה מעולמות המכשור הרפואי - חובה
* הכרת תקני רגולציה FDA/MDR13485/ISO – חובה
* עברית ברמת שפת אם, אנגלית חובה ברמה גבוהה של כתיבה - יתרון.
* ניסיון ברגולציה מעולמות המכשור הרפואי - חובה
* הכרת תקני רגולציה FDA/MDR13485/ISO – חובה
* עברית ברמת שפת אם, אנגלית חובה ברמה גבוהה של כתיבה - יתרון.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9164986
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.