לחברת פארמה מובילה דרוש/ה Senior Director of Regulatory Affairs
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 1 ימים
- כרמיאל
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה Senior Director of Regulatory Affairs
במסגרת התפקיד ניהול והכנת הגשות רגולטוריות (CMC, פרה-קליני וקליני) לרשויות הבריאות, תוך הבטחת עמידה בדרישות החוק.
תפקיד זה כולל ניהול מחקרי טוקסיקולוגיה לתמיכה בתוכניות קליניות והגשות רגולטוריות, ודורש כישורי תקשורת וניהול פרויקטים חזקים לתיאום עם צוותים פנימיים ובעלי עניין חיצוניים.
במסגרת התפקיד ניהול והכנת הגשות רגולטוריות (CMC, פרה-קליני וקליני) לרשויות הבריאות, תוך הבטחת עמידה בדרישות החוק.
תפקיד זה כולל ניהול מחקרי טוקסיקולוגיה לתמיכה בתוכניות קליניות והגשות רגולטוריות, ודורש כישורי תקשורת וניהול פרויקטים חזקים לתיאום עם צוותים פנימיים ובעלי עניין חיצוניים.
דרישות המשרה:
- תואר שני או דוקטורט במדעים, או תואר MD/DVM.
- ניסיון של 5+ שנים ברגולציה בתעשיית התרופות.
- ידע מעמיק ברגולציה פרמצבטית גלובלית (FDA, EMA, ICH).
- ניסיון ניהולי מוכח בהובלת צוותים.
- ניסיון בניהול מחקרים פרה-קליניים וידע מדעי בתחום התרופות - יתרון.
- יכולות תקשורת מצוינות, בעברית ובאנגלית.
- כישורי ניהול פרויקטים ועבודה תחת לחץ.
- ניסיון של 5+ שנים ברגולציה בתעשיית התרופות.
- ידע מעמיק ברגולציה פרמצבטית גלובלית (FDA, EMA, ICH).
- ניסיון ניהולי מוכח בהובלת צוותים.
- ניסיון בניהול מחקרים פרה-קליניים וידע מדעי בתחום התרופות - יתרון.
- יכולות תקשורת מצוינות, בעברית ובאנגלית.
- כישורי ניהול פרויקטים ועבודה תחת לחץ.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9160133
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...