V&V Engineer לחברת מכשור רפואי במרכז הארץ!
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 1 ימים
- פתח תקווה, רמת גן, תל אביב - יפו
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
התפקיד כולל:
* עיצוב, פיתוח וביצוע בדיקות R&D ו- Verification & Validation
* יצירה, תחזוקה ותיעוד מפורט כולל מפרטי עיצוב, פרוטוקולי בדיקה ודוחות.
* אחריות על הגדרה, שיפור ותחזוקה של ציוד בדיקה.
* תמיכה בפעילויות QA הקשורות לפיתוח מוצרים, ייצור ותהליכים תפעוליים שוטפים.
* תמיכה במעבר של מוצרים מפיתוח לייצור כולל פעילויות אימות תהליכים.
* עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם חברי צוות צולבים, לרבות מחלקות מו"פ, הנדסה, QA, RA ומוצרים.
* עיצוב, פיתוח וביצוע בדיקות R&D ו- Verification & Validation
* יצירה, תחזוקה ותיעוד מפורט כולל מפרטי עיצוב, פרוטוקולי בדיקה ודוחות.
* אחריות על הגדרה, שיפור ותחזוקה של ציוד בדיקה.
* תמיכה בפעילויות QA הקשורות לפיתוח מוצרים, ייצור ותהליכים תפעוליים שוטפים.
* תמיכה במעבר של מוצרים מפיתוח לייצור כולל פעילויות אימות תהליכים.
* עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם חברי צוות צולבים, לרבות מחלקות מו"פ, הנדסה, QA, RA ומוצרים.
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
* B.Sc. בהנדסה ביו-רפואית או הנדסת מכונות.
* ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקיד V&V מחברות בתחום המכשור הרפואי
* יכולת קריאה והבנה של שרטוטים טכניים.
* כישורי כתיבה טכניים ותיעוד גבוהים.
* ידע ב-FDA, ISO 13485 ודרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.
* יכולות תקשורת ועבודת צוות חזקות.
* היכרות עם ניתוח סטטיסטי ופרשנות נתונים - יתרון.
שליטה באנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד- דיבור, קריאה וכתיבה.
* B.Sc. בהנדסה ביו-רפואית או הנדסת מכונות.
* ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקיד V&V מחברות בתחום המכשור הרפואי
* יכולת קריאה והבנה של שרטוטים טכניים.
* כישורי כתיבה טכניים ותיעוד גבוהים.
* ידע ב-FDA, ISO 13485 ודרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.
* יכולות תקשורת ועבודת צוות חזקות.
* היכרות עם ניתוח סטטיסטי ופרשנות נתונים - יתרון.
שליטה באנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד- דיבור, קריאה וכתיבה.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9159031
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...