משרות נוספות בתחום: מנהל רגולציה ומערכות איכות
QA & RA Specialist לחברת דיאגנוסטיקה גלובלית!
  • לוד, ראשון לציון, רמת השרון, רעננה
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
התפקיד כולל:
* הטמעת תהליכי איכות תוך עמידה בסטנדרטים, מתן תמיכה וטיפול בתלונות.
* אחראיות על תיעוד במערכת ה QMS של החברה.
* אחריות על התהליכים הרגולטוריים של מוצרי החברה בישראל, לרבות אישור רגולטורי של מוצרים חדשים, שינויים ברישום וחידוש רישיונות קיימים.
* אחריות על השינויים המקומיים של חומרי אריזה רלוונטיים.
* שימוש כאיש הקשר עם לקוחות פנימיים/חיצוניים כולל אינטראקציה עם משרד הבריאות, צוותי מטה ועמיתים בינלאומיים.
* שיתוף פעולה ותקשורת עם מגוון פונקציות של החברה ושל ספקים חיצוניים וגופי ההסמכה.
* תמיכה בהודעות בטיחות ואיכות, כולל ריקולים ואיסוף של אישורי לקוחות ומטופלים מקומיים.
* ניהול והובלת ביקורות איכות, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות.
* הבטחת ציות לכל העקרונות העסקיים של החברה, קוד ההתנהגות, המדיניות והנהלים.
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
* תואר ראשון לפחות באיכות/ הנדסה.
* לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידי איכות מתחום המכשור הרפואי או הפארמצבטיקה.
* ניסיון בעבודה עם תקני ISO13485 ו- ISO9001.
* ניסיון בעבודה בתנאי GMP
* אנגלית ברמה גבוהה- כתיבה, דיבור וקריאה.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9150193
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש. החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד