QA & RA Specialist לחברת דיאגנוסטיקה גלובלית!
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 1 ימים
- לוד, ראשון לציון, רמת השרון, רעננה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
התפקיד כולל:
* הטמעת תהליכי איכות תוך עמידה בסטנדרטים, מתן תמיכה וטיפול בתלונות.
* אחראיות על תיעוד במערכת ה QMS של החברה.
* אחריות על התהליכים הרגולטוריים של מוצרי החברה בישראל, לרבות אישור רגולטורי של מוצרים חדשים, שינויים ברישום וחידוש רישיונות קיימים.
* אחריות על השינויים המקומיים של חומרי אריזה רלוונטיים.
* שימוש כאיש הקשר עם לקוחות פנימיים/חיצוניים כולל אינטראקציה עם משרד הבריאות, צוותי מטה ועמיתים בינלאומיים.
* שיתוף פעולה ותקשורת עם מגוון פונקציות של החברה ושל ספקים חיצוניים וגופי ההסמכה.
* תמיכה בהודעות בטיחות ואיכות, כולל ריקולים ואיסוף של אישורי לקוחות ומטופלים מקומיים.
* ניהול והובלת ביקורות איכות, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות.
* הבטחת ציות לכל העקרונות העסקיים של החברה, קוד ההתנהגות, המדיניות והנהלים.
* הטמעת תהליכי איכות תוך עמידה בסטנדרטים, מתן תמיכה וטיפול בתלונות.
* אחראיות על תיעוד במערכת ה QMS של החברה.
* אחריות על התהליכים הרגולטוריים של מוצרי החברה בישראל, לרבות אישור רגולטורי של מוצרים חדשים, שינויים ברישום וחידוש רישיונות קיימים.
* אחריות על השינויים המקומיים של חומרי אריזה רלוונטיים.
* שימוש כאיש הקשר עם לקוחות פנימיים/חיצוניים כולל אינטראקציה עם משרד הבריאות, צוותי מטה ועמיתים בינלאומיים.
* שיתוף פעולה ותקשורת עם מגוון פונקציות של החברה ושל ספקים חיצוניים וגופי ההסמכה.
* תמיכה בהודעות בטיחות ואיכות, כולל ריקולים ואיסוף של אישורי לקוחות ומטופלים מקומיים.
* ניהול והובלת ביקורות איכות, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות.
* הבטחת ציות לכל העקרונות העסקיים של החברה, קוד ההתנהגות, המדיניות והנהלים.
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
* תואר ראשון לפחות באיכות/ הנדסה.
* לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידי איכות מתחום המכשור הרפואי או הפארמצבטיקה.
* ניסיון בעבודה עם תקני ISO13485 ו- ISO9001.
* ניסיון בעבודה בתנאי GMP
* אנגלית ברמה גבוהה- כתיבה, דיבור וקריאה.
* תואר ראשון לפחות באיכות/ הנדסה.
* לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידי איכות מתחום המכשור הרפואי או הפארמצבטיקה.
* ניסיון בעבודה עם תקני ISO13485 ו- ISO9001.
* ניסיון בעבודה בתנאי GMP
* אנגלית ברמה גבוהה- כתיבה, דיבור וקריאה.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9150193
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...